2013年自考藥劑學知識總結(16)


9.3液體藥劑的溶劑和附加劑
9.3.1液體藥劑常用的溶劑
1.極性溶劑 1)水 2)甘油 3)二甲基亞砜(DMSO)
2.半極性溶劑 1. 乙醇 2. 1,2-丙二醇 3. 聚乙二醇(PEG) 3. 極性溶劑
在水中難溶解或不穩定的藥物,可選用非極性溶劑,大多作外用液體制劑的溶劑。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液體石蠟、醋酸乙酯等。
9.3.2液體藥劑的附加劑
液體藥劑的處方組成,除藥物與溶劑外,其余均為附加劑,包括:
1.防腐劑 2.芳香矯味劑 3.著色劑 4.增溶劑 5.助溶劑6.乳化劑 7.潤濕劑 8.助懸劑 9.絮凝劑、反絮凝劑 10.抗氧劑
4.液體藥劑常用的防腐劑
1)羥苯酯類 對羥基苯甲酸酯類,也稱尼泊金類,常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本類防腐劑在酸性溶液中作用較強,對大腸桿菌作用最強。通常是混合使用,效果較好,內服、外用制劑均可選用。表面活性劑能降低本類防腐劑抑菌能力。2)苯甲酸與苯甲酸鈉 二者可作為內服或外用制劑的防腐劑用。苯甲酸在水中難溶,在乙醇中易溶,在酸性溶液中抑菌效果較好,最適pH值是4。苯甲酸鈉在水中易溶。 3)山梨酸在酸性溶液中效果較好。 4)苯扎溴胺 又稱新潔而滅,為陽離子表面活性劑,為外用消毒防腐劑,在酸性和堿性溶液中穩定,耐熱壓。 5)醋酸氯乙定 又稱醋酸洗必泰。
9.3.4液體制劑的色、香、味
1.甜味劑 1)蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿等。 2)甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。3)糖精鈉 4)阿斯帕坦,又稱蛋白糖或天冬甜精,甜度比蔗糖高150~200倍,適用于糖尿病、肥胖癥患者。
2.芳香劑 1)天然香料 從檸檬、薄荷、桂花等中提取的香料。2)香精 由人工合成的香料,如蘋果香精、香蕉香精等。
3.膠漿劑 如羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉等,通過干擾味蕾的味覺而發揮作用。
4.泡騰劑 泡騰劑遇水后可產生大量的二氧化碳,麻痹味蕾。
5.著色劑
1)天然色素 為植物色素,如紅色的紫草根、黃色的胡蘿卜素、藍色的松葉蘭、綠色的葉綠酸酮鈉鹽、棕色的焦糖。礦物色素主要有氧化鐵(棕紅色)。天然色素多供內服制劑選用。
2)合成色素 我國批準的內服的有莧菜紅、檸檬黃、胭脂紅等;外用的有伊紅、品紅、美藍等。
6.其他
1)分散劑 能幫助藥物在溶劑中均勻分散的附加劑,如增溶劑、助溶劑,乳化劑。
2)穩定劑 增加藥物穩定性的附加劑,如潤濕劑、助懸劑、抗氧劑、螯合劑、pH調節劑等。
9.4溶液劑、糖漿劑和芳香水劑
7.9.4.1溶液劑
1.概念 低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體,可以口服、外用。 2.制備方法 溶解法。
工藝流程: 藥物稱量→溶解→濾過→質量檢查→包裝
主要操作是溶解與過濾。溶解時要取3/4的溶劑,加入稱好的藥物,攪拌使其溶解。必要時要加熱幫助溶解,難溶性藥物還可加助溶劑促進溶解。溶解了的藥液要過濾,并通過濾器加溶劑至全量。
3.質量要求 含量準確、澄明、穩定、色香味。
.9.4.2糖漿劑
1.概念 含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。
2.分類 1)單糖漿 是蔗糖的近飽和水溶液,濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液體制劑中廣泛使用,作矯味劑和助懸劑。2)藥用糖漿
3.制備方法 熱溶法、冷溶法、混合法。單糖漿常用熱溶法制備;藥用糖漿用混合法制備,如磷酸可待因糖漿。
4.質量要求 應澄明,在貯存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體和其它變質現象。含糖量合格。
9.4.3芳香水劑
1.概念 芳香揮發性藥物的飽和或近飽和的水溶液。藥物多數為揮發油。
2.制法 1)溶解法 原料藥為純揮發油或化學藥物,用此法。 2)蒸餾法原料藥為含揮發性成分的藥材,用此法。
3.質量要求 應澄明,有原藥物的氣味,不得有異臭、沉淀和雜質。
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