2021年初級注冊安全工程師《法律法規》考點知識:風險分析的概念和基本內容


風險分析的概念和基本內容:
風險分析包括三個部分:風險評估、風險管理與風險情況交流。
1.定義
根據CAC工作程序手冊(1997年,第10版),與食品安全有關的風險分析術語的定義如下,需要說明的是,風險分析是一個正在發展中的理論體系,因此有關術語及其定義也在不斷地修改和完善。
危害(hazard):食品中可能導致一種健康不良效果的生物、化學、或者物理因素或狀態。
風險(risk):一種健康不良效果的可能性以及這種效果嚴重程度的函數,這種效果是由食品中的一種危害所引起的。
風險分析(risk analysis):包含三個部分的一個過程,即:風險評估、風險管理和風險情況交流。
風險評估(risk assessment):一個建立在科學基礎上的包含下列步驟的過程:(ⅰ)危害識別,(ⅱ)危害描述,(ⅲ)暴露評估,以及(ⅳ)風險描述。
危害識別(hazard identification):識別可能產生健康不良效果并且可能存在于某種或某類特別食品中的生物、化學和物理因素。
危害描述(hazard characterization):對與食品中可能存在的生物、化學和物理因素有關的健康不良效果的性質的定性和/或定量評價。對化學因素應進行劑量-反應評估。對生物或物理因素,如數據可得到時,應進行劑量-反應評估。
劑量-反應評估(dose-response assessment):確定某種化學、生物或物理因素的暴露水平(劑量)與相應的健康不良效果的嚴重程度和/或發生頻度(反應)之間的關系。
暴露評估(exposure assessment):對于通過食品的可能攝入和其他有關途徑暴露的生物、化學和物理因素的定性和/或定量評價。
風險描述(risk characterization):根據危害識別、危害描述和暴露評估,對某一給定人群的已知或潛在健康不良效果的發生可能性和嚴重程度進行定性和/或定量的估計,其中包括伴隨的不確定性。
風險管理(risk management):根據風險評估的結果,對備選政策進行權衡,并且在需要時選擇和實施適當的控制選擇、包括規章管理措施的過程。
風險情況交流(risk communication):在風險評估人員、風險管理人員、消費者和其他有關的團體之間就與風險有關的信息和意見進行相互交流。
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