初級藥師考試輔導：藥品管理法(5)
更新時間：2010-07-19 13:23:16
來源：|0
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
初級藥士/藥師/主管藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
初級藥師考試輔導：藥品管理法(5)
第四十八條 禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的.。
第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標準規定的。
第五十條 列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。
第五十一條 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
更多信息訪問：初級藥師考試頻道 初級藥師試論壇 衛生職稱博客圈
編輯推薦
下一篇：初級藥師考試輔導：藥品管理法匯總
最新資訊
- 2022年藥學職稱考試高頻考點：鉀代謝障礙2022-02-10
- 2022年藥學職稱考點精講：干擾素藥理作用2022-01-28
- 2022年藥學職稱重要知識點：磺胺類藥物的不良反應2022-01-25
- 2022年藥學職稱考試考點分享：缺血-再灌注損傷2022-01-11
- 2022年藥學職稱備考知識點：四環素類不良反應2022-01-10
- 2021年藥士\藥師\主管藥師備考難？快來領取復習寶典！2020-10-27
- 2020年衛生資格初級藥士/藥師/主管藥師各科目考試大綱匯總2019-12-06
- 2019年主管藥師考試大綱匯總2019-01-21
- 2019年主管藥師考試大綱之專業實踐能力2019-01-21
- 2019年主管藥師考試大綱之相關專業知識2019-01-21
打卡人數
