2014初級藥師考試：膠囊劑儲藏規定
更新時間：2013-09-23 15:55:34
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摘要 膠囊劑儲藏規定是初級藥師考試復習需了解的知識，環球網校醫學網搜集整理了相關內容與考生分享，希望給予大家幫助!
膠囊劑儲藏規定是初級藥師考試復習需了解的知識，環球網校醫學考試網搜集整理了相關內容與考生分享，希望給予大家幫助!
1.水分
硬膠囊應做水分檢查。
取供試品內容物，照“水分測定法”(附錄ⅨH)測定，除另有規定外，不得過9.0%.
硬膠囊內容物為液體或半固體，不檢查水分。
2.裝量差異
除另有規定外，取供試品10粒，分別精密稱定重量，傾出內容物(不得損失囊殼)，硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈;軟膠囊、內容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發性溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮盡，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內容物的裝量。每粒裝量與標示裝量相比較，裝量差異限度應在±10%以內，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
3.崩解時限
除另有規定外，照“崩解時限檢查法”(附錄ⅫA)檢查，應符合規定。
4.微生物限度
照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查，應符合規定。
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