2014初級藥師考試輔導：出口藥品管理的基本原則
更新時間：2013-07-03 14:36:01
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摘要 出口藥品管理的基本原則是初級藥師考試的重點內容，環球網校醫學網小編整理了相關資料，供大家參考。
藥品包裝的管理是初級藥師考試所涉及的內容，環球網校醫學考試網提供初級藥師考試輔導資料，供廣大初級藥師考試考生參考學習。
出口藥品管理的基本原則：
我國對外出口藥品總的原則是：首先應優先滿足國內市場需要，自給有余的基礎上鼓勵出口。對國內緊缺、滿足不了國內市場需要的中藥材、中成藥適當限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則：
(1)從事藥品進出口的外貿公司必須經批準并獲得《藥品生產(經營)企業合格證》、《藥品生產(經營)企業許可證》。
(2)凡我國制造銷售的出口藥品，須經藥品監督管理部門審核批準，并根據外商需要出具有關證明。
(3)對出口的藥品，必須堅持質量第一，優質優價，維護國家名譽。不合格的藥品不準出口。外貿部門要根據藥廠檢驗合格證進行收購。
(4)藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規范》的要求和法定的質量標準進行生產。
(5)各省、自治區、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所，可根據具體情況對出口藥品進行抽檢以確保出口藥品的質量。
(6)對國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業務。基源于國家重點保護野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥，按國家規定出口。
(7)出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規定辦理。除使用的包裝材料符合國內藥品包裝規定外，要力爭做到優質、美觀，符合供貨合同要求。
(8)麻醉藥品、精神藥品的出口，必須按照國家藥品監督管理部門頒布的有關規定辦理。
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