2013初級藥士考試輔導:制藥用水質量控制方法
更新時間:2013-02-27 09:23:18
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摘要 制藥用水質量控制方法
1.制藥用水應分別符合純化水、注射用水及滅菌注射用水有關的各項規定。
2.貯存和輸送制藥用水的容器、管道及開關等均必須是優質低碳不銹鋼或無毒塑料類制品,對水的質量不得產生影響并按規定方法經常進行洗消處理。
3.由于各種生產方法存在不同的污染的可能性,因此對各生產裝置要特別注意防止微生物污染。對其各個部位及其流出的水應經常監測,尤其是當這些部位停用幾小時后再使用時。
4.對純化水每月進行1次全項檢查并定期抽查部分項目。注射用水除每月進行1次全項檢查外,在配制前每批必須進行pH值、氯化物、氨及重金屬檢查。
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