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2012年初級藥師藥劑學:浸出藥劑含義及發展趨勢

更新時間:2012-02-03 16:17:26 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  浸出制劑:用適當的浸出溶劑和方法,從動植物藥材中浸出有效成分,經適當精制與濃縮得到的供內服或外用的一類制劑。

  浸出藥劑的類型

  常用浸出藥劑,浸出方法和制成劑型不同,可分為以下四類:

  (一)水性浸出藥劑:系指在一定加熱條件下,用水浸出而制成的一類藥劑,如湯劑、中藥合劑等。

  (二)醇性浸出藥劑:系指在一定條件下,用適當濃度的乙醇或酒浸出藥材得制的藥劑,如酊劑、酒劑和流浸膏劑等。

  (三)含糖浸出藥劑:一般系指在水浸出劑型的基礎上,經濃縮等處理后,加入適量糖(蜂蜜)或其他輔料制成,如煎膏劑(膏滋)、顆粒劑等。

  (四)精制浸出藥劑:系指采用適當溶劑浸出后,浸出液經適當精制處理制成的藥劑。如片劑、滴丸劑、氣霧劑和中藥注射劑等。

  基于上述含義,浸出藥劑除包括湯劑、合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑外,以藥材提取物為原料制備的顆粒劑、片劑、注射劑、氣霧劑、滴丸、膜劑、軟膏、栓劑、茶劑等也屬于浸出藥劑的范圍。本章主要討論藥酒、酊劑、糖漿劑、煎膏劑、中藥合劑(含口服液劑)、流浸膏及浸膏劑等劑型。

  浸出制劑的特點

  浸出制劑按浸出溶劑及制備特點分為四類:

  1、水浸出制劑:指在一定的加熱條件下,用水浸出的制劑。如湯劑、中藥合劑等。

  2、含醇浸出制劑:指在一定條件下用適當濃度的乙醇或酒浸出的制劑。如酊劑、酒劑、流浸膏劑等。有些流浸膏劑雖然是用水浸出有效成分,但其成品中一般加有適量乙醇。

  3、含糖浸出制劑:指在水浸出制劑基礎上,經精制、濃縮等處理后,加入適量糖或蜂蜜或其它賦形劑制成。如煎膏劑、沖劑、糖漿劑等。

  4、精制浸出制劑:指選用適當溶劑浸出有效成分后,浸出液經過適當精制處理而制成的藥劑。如口服液、注射劑、片劑、滴丸等。

  浸出制劑的成品中除含有有效成分外,還含有一定量無效成分,因此,浸出制劑具有以下特點:

  1、綜合作用浸出制劑中含有多種成分,因此浸出制劑與同一藥材提取的單體化合物相比,有利于發揮某些成分的多效性,有時還能發揮單一成分起不到的作用。如阿片酊不僅具有鎮痛作用,還有止瀉功能,但從阿片粉中提取的純嗎啡只有鎮痛作用。

  2、作用緩和、持久,毒性低浸出制劑中共存的輔助成分,常能緩和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣質可緩解生物堿的作用并使藥效延長。

  3、便于服用浸出制劑與原藥材相比,去除了組織物質和無效成分,相應提高了有效成分濃度,從而減少了用量,便于服用。同時在浸出過程中處理或去除了酶、脂肪等無效成分,不但增加了某些有效成分的穩定性,也提高制劑有效性和安全性。

  4、浸出制劑中均有不同程度的無效成分,如高分子物質,粘液質、多糖等,在貯存時易發生沉淀、變質,影響浸出制劑的質量和藥效,特別是水性浸出制劑。

  隨著科學技術的發展,新制藥設備的逐步應用,生產機械化和聯動化程度不斷地提高和發展,以及化學合成藥物表現出的某些毒副反應,民眾中“回歸自然”、“自然療法”已成為一股巨大的潮流和發展趨勢。因此,浸出藥劑將會有更大的發展。

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