中級主管藥師輔導：片劑制劑的質量要求
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中級主管藥師輔導：片劑制劑的質量要求$lesson$
片劑
片劑分析的基本步驟：
首先要對片劑進行外觀色澤、嗅、味等物理性狀的檢查，然后進行鑒別和雜質檢查，最后進行含量測定。
片劑的常規檢查：
片劑的一般檢查項目：重量差異試驗、崩解時限試驗
含量均勻度檢查、溶出度檢查、釋放度
質量要求： ①硬度適中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求;⑥符合有關衛生學的要求。
各種片劑的特點：
含片：系指含于口腔中，藥物緩緩溶解產生持久局部作用的片劑。
含片中的藥物應是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉的作用。含片應30分鐘內全部崩解。
舌下片：指置于舌下能迅速溶化，藥物經舌下粘膜吸收發揮全身作用的片劑。
舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，主要用于急癥。應5分鐘內全部溶化。
口腔貼片：指粘于口腔，經粘膜吸收后發揮局部或全身作用的片劑。應進行溶出度或釋放度的檢查及微生物檢查。
咀嚼片：指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發揮作用或經胃腸道吸收發揮全身作用。咀嚼片一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和粘合劑。咀嚼片的硬度應適宜。不進行崩解時限檢查。
分散片：指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。
分散片中的藥物是難溶性的。可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查。
泡騰片：指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可產生氣體而呈泡騰狀的片劑。
泡騰片中的藥物應是易溶性的，加水產生氣泡后應能溶解。有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。陰道泡騰片應作發泡量和微生物檢查。
陰道片：指置于陰道內的片劑。形狀應易置于陰道內，可借助器具將陰道片送入陰道。
陰道片為普通片，在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物，主要起局部消炎殺菌作用,也可給于性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物，不能制成陰道片。
陰道片應作融變時限檢查和微生物檢查。
腸溶片：指用腸溶性包衣材料進行包衣的片劑。應進行釋放度的檢查。
緩釋制劑：指在規定釋放介質中，按要求緩慢非恒速釋放藥物，其與相應的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑少，且能顯著增加患者的順應性的制劑。
控釋制劑: 指在規定釋放介質中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物，其與相應的普通制劑比較，給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑少，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩，且能顯著增加患者的順應性的制劑。
特點：藥物作用持久，毒副作用低、用藥次數少。
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