初級藥師考試復習資料：法律責任(2)

　　第九十七條 藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生產、經營活動。

　　已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業生產、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第一百零一條 本章規定的貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算;沒有標價的，按照同類藥品的市場價格計算。

　　例：

　　《中華人民共和國藥品管理法》適用于

　　A在中華人民共和國境內所有從事藥品生產、經營和使用的單位和個人

　　B在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人

　　C在中華人民共和國境內所有研制、生產、經營、使用藥品的單位和個人

　　D在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用、監督管理的單位和藥品消費的個人

　　E在中華人民共和國境內所有生產、經營、使用藥品的單位

　　答案B

　　藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術人員是

　　A藥學本科專業畢業生

　　B藥學研究生

　　C藥學博士生

　　D依法經過資格認定的藥學技術人員

　　E藥學老師

　　答案D

　　醫療機構的藥劑人員調配處方，不符合規定的是

　　A必須經過核對

　　B對有配伍禁忌或者超劑量的處方，所列藥品可以更改代用

　　C對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配

　　D對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當經處方醫師更正，方可調配

　　E對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當經處方醫師重新簽字，方可調配

　　答案B

　　下列屬于假藥的是

　　A更改生產批號的

　　B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　D藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

　　E藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　答案D

　　藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品

　　A采取查封扣押的緊急控制措施

　　B采取暫停、生產、銷售或使用的緊急控制措施

　　C責令限期改正，逾期不改的，依據情節處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施

　　D責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收

　　E由工商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款

　　答案A

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