藥學職稱2022年初級藥師高頻考點按劣藥論處精講
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1:醫療機構采購藥品首先應遵循的原則是?
醫療機構采購藥品首先應遵循的原則是質量第一原則,除此以外,還有合法性、經濟性、保障性原則。 醫療機構的招標采購需要遵循的原則是:公平、 公正、公開和誠實信用原則、質量優先、價格合 理。已經納入集中采購的,不得自行采購。
2:影響藥物制劑降解的環境因素?
影響藥物制劑穩定性的因素包括處方因素和環境因素。
(1) 處方因素:pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;
(2) 環境因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬 離子、濕度和水分、包裝材料等。
3:根據《中華人民共和國藥品管理法》,按劣藥論處的情形是?
劣藥:藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(1)未標明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生產批號的;
(3)超過有效期的;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6)其他不符合藥品標準規定的。
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